Госдума приняла в первом чтении законопроект о внедрении информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с использованием контрольных знаков

10 ноября 2017 года Государственная дума Российской Федерации единогласно приняла в первом чтении правительственный законопроект о внедрении информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с использованием контрольных знаков.

«Законопроект предусматривает внедрение на всей территории РФ федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для целей идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения», - говорится в пояснительной записке.

Также документом предусматривается порядок нанесения, утверждение требований к формату информации, которую содержат контрольные (идентификационные) знаки, установление административной ответственности за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения контрольных (идентификационных) знаков.

Справка Росздравнадзора. Пунктом 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 04.02.2015 дано поручение  обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств   в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛС, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Проект по маркировке лекарственных средств является одним из инструментов «умного контроля», который внедряется в рамках реформы контрольно-надзорной деятельности.

Основными целями маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов являются:

Для государства:

- профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;

- профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;

- контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;

- оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.

Для населения :

- возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.

Для бизнеса

- снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.

Главной задачей  приоритетного проекта является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов и предоставление неограниченному кругу потребителей (граждан) возможности проверки легальности зарегистрированных лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте; обеспечение прозрачности и развития справедливой конкуренции на фармацевтическом рынке.

По состоянию на 13.11.2017 в системе зарегистрированы :

- 130 участников, в том числе отечественные и зарубежные производители лекарственных препаратов; организации оптовой торговли; аптечные сети и медицинские организации;

-  38 лекарственных препаратов;

-  свыше 900 тыс. упаковок промаркированных препаратов.

https://www.1tv.ru/news/issue/2017-11-10/21:00#8

 
По теме
В связи с распространением в некоторых СМИ информации относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.
Прокуратурой Ядринского района проведена проверка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
На еженедельном совещании у Главы Чувашской Республики рассмотрены результаты мониторинга цен на лекарства   13 ноября Глава Чувашии Михаил Игнатьев провел еженедельное совещание с членами Правительства республики.
13 ноября на еженедельном совещании у Главы Чувашской Республики  Михаила Игнатьева  рассмотрены результаты мониторинга цен на лекарственные препараты в период с января по сентябрь 2017 года.
13 ноября на еженедельном совещании у Главы Чувашской Республики Михаила Игнатьева рассмотрены результаты мониторинга цен на лекарственные препараты в период с января по сентябрь 2017 года.
13 ноября на еженедельном совещании у Главы Чувашской Республики  Михаила Игнатьева  рассмотрены результаты мониторинга цен на лекарственные препараты в период с января по сентябрь 2017 года.
Интервью с главным внештатным специалистом урологом Минздрава Чувашии, врачом-урологом урологического отделения Республиканской клинической больницы Евгением Павловым.
Республиканская больница
Жители республики приносили цветы к стихийному мемориалу в столице Чувашии. Скорбя вместе со всей страной, люди не могли сдержать слез. Одними из первых цветы возложили Олег Николаев и его супруга Наталья Николаева. Фото “Советской Чувашии - Газета Грани Организаторы теракта в “Крокус Сити Холле” планировали посеять панику и разлад среди российских граждан, но встретили единение, заявил 25 марта Президент России Владимир ПУТИН на совещании по мерам,
Газета Грани
«Санитарная авиация» помогает спасать жителей Чувашии - Министерство здравоохранения В Чувашской Республике в рамках инициированного Президентом России Владимиром Путиным Национального проекта «Здравоохранение» продолжается реализация регионального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-сани
Министерство здравоохранения
В Чувашии стартует XXVIII Международного балетного фестиваль. - Министерство культуры, по делам национальностей и архивного дела  С   5 по 14 апреля 2024 г. в Чувашском государственном театре оперы и балета «Волга Опера» Минкультуры Чувашии пройдёт XXVIII Международный балетный фестиваль .
Министерство культуры, по делам национальностей и архивного дела
Евгений Лебедев поздравил работников культуры Порецкого округа - Порецкий район Ежегодно 25 марта свой профессиональный праздник отмечают все, кто трудится в многогранной сфере культуры: работники культурно-досуговых учреждений, музеев, библиотек, руководители народных творческих коллективов,
Порецкий район